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deux essais cliniques suspendus dans les 24 heures

, publié le mardi 13 octobre 2020 à 23h49

Les sociétés pharmaceutiques américaines Johnson & Johnson et Eli Lilly ont suspendu lundi et mardi les essais cliniques d’un vaccin et d’un traitement expérimental contre Covid-19, respectivement, alors qu’ils évaluaient les effets secondaires possibles chez les participants, un nouveau revers dans la lutte contre la pandémie.

On ignore la nature exacte des alertes sanitaires qui ont déclenché les pauses dans les essais, ni combien de temps il faudra aux entreprises pour enquêter et décider, ou non, de reprendre les essais, qui sont parmi les plus attendus et les plus surveillés au monde.

Mais même s’il s’agit d’une fausse alerte, ces ruptures entraînent des retards indésirables dans la bataille contre le coronavirus. L’un des projets de vaccins les plus prometteurs, AstraZeneca et Oxford, était en bonne voie lorsqu’une maladie inexpliquée chez un participant est apparue début septembre. Le procès s’est arrêté pendant quelques jours au Royaume-Uni et dans d’autres pays, mais il reste suspendu aux États-Unis, sans savoir pourquoi.

Les cours des actions des deux sociétés ont baissé mardi à Wall Street, -2,29% pour J&J et -2,85% pour Eli Lilly.

Johnson & Johnson a annoncé la pause de son grand essai de vaccin, qui a débuté fin septembre, lundi soir, après qu’une maladie inattendue soit apparue chez un participant dimanche soir, selon la direction.

«Nous avons temporairement suspendu l’administration de doses supplémentaires dans tous nos essais cliniques d’un vaccin expérimental contre Covid-19, y compris l’ensemble de l’essai de phase 3, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant», a annoncé le groupe dans un communiqué de presse.

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Conséquence: plus aucun participant à l’essai ne reçoit le vaccin ou le placebo jusqu’à nouvel ordre. Un comité d’experts indépendants étudie les données pour voir si la «maladie inexpliquée» peut ou non être liée au vaccin.

La direction du groupe a insisté sur le caractère «temporaire» de cette pause et a indiqué qu’il faudrait «quelques jours» avant d’avoir plus d’informations sur ce qui a causé la maladie du participant, dont on ne sait même pas si elle. avait reçu le vaccin ou un placebo. Dans de tels essais, la survenue d’une maladie inattendue “peut ou peut ne pas avoir quelque chose à voir avec le médicament ou le vaccin à l’étude”, a déclaré mardi le directeur de la recherche Mathai Mammen lors d’une enquête. conférence téléphonique présentant les résultats financiers du groupe.

J&J prévoyait de recruter 60 000 volontaires dans huit pays, dont les États-Unis.

“C’est une grande étude”, a déclaré le directeur financier Joe Wolk, ajoutant que sur des essais de cette ampleur, “on s’attendrait à ce qu’il y ait une suspension pour un événement indésirable.”

Dix vaccins expérimentaux sont en phase finale d’essais cliniques dans le monde, dont deux sont aujourd’hui actifs aux États-Unis: Moderna et Pfizer. Le gouvernement américain s’attend à ce que ces deux produits soient disponibles d’ici la fin de l’année.

– Le remède de Trump –

Mardi, c’était au tour d’Eli Lilly d’annoncer la suspension d’un essai de son traitement expérimental avec des anticorps contre Covid-19 chez des patients hospitalisés, pour des raisons de sécurité non détaillées.

“Nous savons que, par précaution, le comité indépendant de suivi sanitaire de l’essai ACTIV-3 a recommandé une pause dans le recrutement”, a déclaré un porte-parole à l’AFP. “Lilly soutient la décision du comité indépendant d’assurer prudemment la sécurité des patients participant à l’essai.”

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Le traitement est similaire à ce que Donald Trump a reçu peu de temps après l’apparition de ses symptômes de Covid-19 le 2 octobre: ​​ce sont des anticorps synthétiques injectés par voie intraveineuse, et qui sont fabriqués spécifiquement pour neutraliser le coronavirus responsable de la maladie. maladie, en aidant le système immunitaire.

M. Trump a reçu des anticorps fabriqués par la société américaine Regeneron, et a salué leur efficacité après sa sortie de l’hôpital, promettant de les autoriser pour tous les patients et de les distribuer gratuitement.

En effet, ces anticorps dits «monoclonaux» ont donné de bons résultats préliminaires lors des premières phases de test.

La semaine dernière, les deux sociétés ont demandé à la US Medicines Agency (FDA) une approbation urgente de leurs traitements, mais la FDA doit d’abord vérifier leur sécurité et la possibilité d’effets secondaires graves.

«Il est bon d’être prudent», a déclaré Eric Topol, expert en essais cliniques sur Twitter.

Thierry Dufour

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