Parmi les craintes qui suscitent la méfiance à l’égard des vaccins Covid-19, le risque d’effets indésirables figure en bonne place. Maux de tête, fièvre, éruptions cutanées, infertilité… Dans leurs communiqués de presse célébrant l’efficacité de leurs produits, les différents fabricants indiquent également quels effets secondaires ont été observés sur les participants à leurs essais cliniques.
« Les seuls effets secondaires graves signalés avec une fréquence de 2% ou plus après la première ou la deuxième dose étaient la fatigue (3,8%) et les maux de tête (2,0%) », a déclaré par exemple 18 novembre l’alliance Pfizer / BioNTech, dont le produit pourrait arriver en premier en France. Le géant de l’industrie pharmaceutique s’est réjoui des résultats de la phase 3 de ses essais cliniques. Plus de 43 000 personnes y ont participé et la moitié d’entre elles ont reçu une injection.
«Aucun événement indésirable grave n’a été constaté dans le procès», a assuré pour sa part le 3 décembre Moderna. La firme américaine a ensuite publié des données lui permettant «d’espérer que le haut niveau d’efficacité démontré récemment [par son produit] pour prévenir la maladie Covid-19 sera durable ».
Données complètes non encore connues
«À l’heure actuelle, discuter des effets secondaires de ces candidats vaccins est un peu une prédiction car nous ne disposons pas encore de toutes les données scientifiques. Les pourcentages que nous avons forment une première tendance. C’est comme les résultats d’une élection: nous avons des tendances au début de la journée et des résultats finaux à la fin. Celles-ci ne correspondent pas toujours totalement mais elles confirment souvent la tendance », souligne le chercheur en immuno-oncologie à Strasbourg Eric Billy, membre du collectif Du Côté de la science. «Néanmoins, ajoute immédiatement le médecin, avec le recul des phases 2 et des dizaines de milliers de patients ayant reçu un vaccin ARN (Pfizer et Moderna) en phase 3, cela ne plaide pas en faveur d’un pourcentage élevé d’effets indésirables graves. «
«Fatigue, maux de tête… Ce sont les effets secondaires habituels des vaccins. Ce que nous savons des principaux produits contre Covid-19, c’est qu’il n’y a pas d’effets secondaires très graves qui apparaissent pour le moment », ajoute Nathan Peiffer-Smadja, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’hôpital de Bichat.
Il est clair que certaines personnes ressentent légèrement de la douleur après avoir reçu une injection. « Oui, il va y avoir des effets secondaires », a reconnu le tout nouveau « Monsieur vaccin », Alain Fischer, dans le JDD ce dimanche.
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Cependant, les premières données disponibles vont dans le sens d’un phénomène minoritaire et limité. Cependant, lorsqu’il s’agit d’un vaccin contre une maladie qui a déjà causé la mort de plus d’un million et demi de personnes sur la planète, «le bénéfice pour tout le monde est bien supérieur au risque de souffrir. la tête ou être fatigué pendant quelques jours », juge Nathan Peiffer-Smadja. « Il faut encore être rationnel, le bénéfice d’un vaccin contre Covid-19 est monumental », ajoute François Maignen, pharmacien basé à Londres depuis vingt ans et spécialiste de la sécurité des médicaments.
L’importance de la pharmacovigilance
Cependant, on pourrait estimer qu’une personne qui respecterait très scrupuleusement les gestes de barrière et se sentirait «intouchable» par le coronavirus pourrait être tentée de ne pas se faire vacciner, afin de ne rien risquer. «Dans ma région, sur 25 patients Covid, au moins 15 disent ne pas savoir comment cela leur est arrivé», rétorque Nathan Peiffer-Smadja, qui a publié le 28 novembre une longue série de messages sur Twitter pour résumer si nous connaissait – ou pas – les principaux candidats vaccins.
En revanche, «les essais cliniques ne permettent pas de détecter des effets secondaires rares, notamment en raison d’un manque de recul et d’un nombre trop restreint de personnes vaccinées», note François Maignen. D’où l’intérêt et surtout la nécessité de réaliser une pharmacovigilance en temps réel une fois le produit sur le marché. «En 2001, nous avons eu un vaccin, le Rotashield, retiré après avoir détecté un élément grave très spécifique», témoigne celui qui était alors en charge du dossier à l’Agence européenne des médicaments.
Les autorités britanniques l’expliquent elles-mêmes dans une note d’information concernant le candidat vaccin Pfizer-BioNTech, qui vient d’être autorisée au Royaume-Uni: « La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation est importante » car elle « permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du produit ».
Aucune information sur la fertilité pour le moment
Il y a les effets secondaires que l’on peut observer, et il y a aussi les risques possibles dont on ne sait rien. Les experts britanniques indiquent par exemple qu’il leur est impossible de commenter un éventuel risque du vaccin Pfizer-BioNTech sur la fertilité. De nombreux internautes anglais mais aussi français, comme l’entrepreneur Simon Dolan, en ont été émus et ont exprimé leurs craintes.
En réalité, cet avertissement n’est qu’une formalité lorsqu’il s’agit d’un tout nouveau produit, expliquent les médecins que nous avons interrogés. «Pour toutes les situations où il peut y avoir une contre-indication, les autorités sanitaires ont l’obligation d’indiquer ce que l’on sait de tout médicament ou vaccin», précise Eric Billy. «Ce n’est pas parce qu’ils ne savent pas s’il y aura un impact sur la fertilité qu’ils ne s’y intéressent pas. Simplement, si nous voulions attendre pour le savoir à tout prix, il faudrait attendre 10 ans », ajoute-t-il.
«Comme tous les traitements qui n’ont pas été testés sur le long terme, les autorités affichent par transparence et honnêteté quelles sont les inconnues. Mais c’est la même chose pour de nombreux médicaments », ajoute Nathan Peiffer-Smadja.
Mais là aussi, les experts habitués à scruter les données scientifiques n’ont décelé aucun signe particulièrement alarmant. «Concernant un tel vaccin, il semblerait tout de même surprenant qu’il y ait un risque sur la fertilité», souligne Eric Billy.
Par mesure de précaution, les femmes enceintes seront cependant généralement exclues de la vaccination, du moins dans un premier temps. Et Nathan Peiffer-Smadja conclut: «Quand vous lisez la feuille de paracétamol, cela peut aussi sembler inquiétant si vous ne la faites pas déchiffrer par un médecin. «
/cloudfront-ap-southeast-2.images.arcpublishing.com/nzme/KWNSQJMLOBABRETVOI4JNQ762A.JPG "Risque minime pour la santé publique pour la Nouvelle-Zélande : Pas de restrictions Covid pour les voyageurs en provenance de Chine – Govt")