Les premiers patients Alpha DaRT ont été traités en France dans le cadre de l’essai multicentrique sur le cancer de la peau Alpha DaRT™

JérusalemEt 23 mai 2022 /PRNewswire/ – Alpha Tau Medical (NASDAQ : DRTS) (NASDAQ : DRTSW)Et Le développeur du principal traitement contre le cancer, Alpha DaRT, en Alpha Radiothérapie, a annoncé aujourd’hui que les premiers patients de son essai multicentrique français pour le cancer de la peau ont été traités avec Alpha DaRT, au Centre Lyon-Berard de Lyon, France par dr. Pascal Boumer et son équipe. Le Centre Léon Bérard est spécialisé dans la radiothérapie du cancer et est affilié à l’Association Nationale des Centres du Cancer en France – Groupe Unicancer. Le Dr Baumer est l’investigateur principal de l’étude multicentrique française et possède plus de 20 ans d’expérience en radio-oncologie et des expériences cliniques pionnières.

L’essai est actuellement en cours dans six centres anticancéreux de France, sur des patients présentant des lésions cutanées malignes (y compris SCC, BCC, mélanome à lentigo malin et carcinosarcome), et évalue deux groupes : (1) patients nouvellement diagnostiqués (jusqu’à 49 sujets) et (2) patients atteints d’une maladie localement récurrente (36 sujets) . Le critère principal d’évaluation de l’efficacité est l’évaluation du taux de réponse global à l’aide des critères RECIST, 9 à 11 semaines après l’introduction de la source Alpha DaRT.

PDG d’Alpha Tau Uzi Sofar Il a commenté : « Nous sommes ravis d’avoir nos premiers patients traités dans cette importante étude multicentrique française, qui est notre premier protocole pour évaluer le traitement de première ligne indépendamment des autres thérapies de soins standard disponibles. Je tiens à remercier le Dr. Pascal Boumer Pour mener l’étude et délivrer avec succès un traitement aux deux premiers patients Alpha DaRT en France. « 

a ajouté le Dr. Pascal Boumer. « Cette nouvelle application du rayonnement alpha vise à utiliser un rayonnement focalisé et très puissant qui peut détruire les tumeurs tout en réduisant la toxicité. J’ai trouvé le traitement simple et direct, et j’ai hâte d’aider bientôt d’autres patients avec Alpha DaRT. »

« À mesure que notre programme international d’études cliniques progresse dans de nombreux pays, nous sommes impatients d’obtenir des résultats à plus grande échelle dans France avec dr. Pascal Boumer ont déclaré Alpha Tau CMO et Dr. Robert Doyen.

À propos d’Alpha DaRT™

Alpha DaRT™ (Alpha Emitter Diffuse Radiotherapy) est conçu pour permettre une irradiation alpha hautement efficace et compatible des tumeurs solides en introduisant des graines imprégnées de Radium-224 dans la tumeur. Lorsque le radium se décompose, ses filles à courte durée de vie sont libérées de la graine, se propageant tout en émettant des particules alpha à haute énergie dans le but de détruire la tumeur. Étant donné que les atomes émetteurs alpha ne sont dispersés que sur une courte distance, Alpha DaRT est destiné à affecter principalement la tumeur, en préservant les tissus sains qui l’entourent.

À propos d’Alpha Tau Medical, Ltd.

Fondée en 2016, Alpha Tau est une société israélienne de dispositifs médicaux axée sur la recherche, le développement et la commercialisation potentielle d’Alpha DaRT pour le traitement des tumeurs solides. La technologie a été initialement développée par le Prof. Dr. med. Isaac Kelson Et le professeur. Yuna Kisari de la part de Université de Tel-Aviv.

énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Lorsqu’ils sont utilisés ici, les mots incluent « s’attend à », « est », « va », « planifie », « peut », et « continuer », les expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. En outre, toute déclaration ou information faisant référence à des attentes, des convictions, des plans, des attentes, des objectifs, des performances ou toute autre description d’événements ou de conditions futurs, y compris toute hypothèse sous-jacente, est prospective. Toutes les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles d’Alpha Tau et sur diverses hypothèses. Alpha Tau pense qu’il existe une base raisonnable pour ses attentes et ses croyances, mais elles sont intrinsèquement incertaines. Alpha Tau peut ne pas réaliser ses prédictions et ses croyances peuvent ne pas s’avérer correctes. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux décrits ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives en raison de plusieurs facteurs importants, y compris, mais sans s’y limiter : (i) la capacité d’Alpha Tau à obtenir l’approbation réglementaire pour la technologie Alpha DaRT ou tout futur produit ou produits candidats; (ii) l’historique d’exploitation limité d’Alpha Tau ; (iii) Alpha Tau a subi des pertes importantes jusqu’à présent ; (iv) le besoin d’Alpha Tau de financement supplémentaire et sa capacité à lever des capitaux en cas de besoin ; (5) l’expérience limitée d’Alpha Tau dans la découverte et le développement de dispositifs médicaux ; (6) la dépendance d’Alpha Tau vis-à-vis du succès et de la commercialisation de la technologie Alpha DaRT ; (7) l’échec des données préliminaires des études cliniques sur l’alpha-tau pour prédire le résultat de l’étude finale ; (8) les premières études cliniques d’alpha-tau ou les études précliniques ne permettent pas de prédire les futures études cliniques ; (ix) la capacité d’Alpha Tau à recruter des patients dans ses essais cliniques ; (x) les effets secondaires indésirables causés par la technologie Alpha DaRT d’Alpha Tau ou tout futur produit ou produit candidat ; (11) Alpha Tau fait l’objet de réclamations pour contrefaçon de brevet ; (12) la capacité d’Alpha Tau à se conformer aux réglementations complètes qui lui sont applicables ; (13) capacité à répondre aux critères d’inscription au NASDAQ ; (xiv) Coûts liés au fait d’être une entreprise publique. (15) les modifications des lois ou réglementations applicables ; (19) les effets de la pandémie de COVID-19 ; et d’autres facteurs importants abordés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport annuel d’Alpha Tau sur formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission en 28 mars 2022 , et d’autres dépôts qu’Alpha Tau peut effectuer auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Ces facteurs et d’autres facteurs importants pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse. Toutes les déclarations prospectives représentent les estimations de la direction à la date de ce communiqué de presse. Tandis que alpha-tau Il peut choisir de mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans le futur, sauf si la loi l’exige, et il décline toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs l’amènent à changer d’avis. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant les opinions d’Alpha Tau à une date ultérieure à la date du présent communiqué de presse.

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Source : Alpha Tau Medical