demande d’autorisation de mise sur le marché pour un traitement par anticorps anti-Covid

AFP, publié le mercredi 07 octobre 2020 à 22:07

Le laboratoire pharmaceutique américain Eli Lilly a annoncé mercredi avoir déposé une demande d’autorisation d’urgence pour un traitement aux anticorps de synthèse contre Covid-19, dans la même catégorie que le médicament injecté au président Donald Trump la semaine dernière.

M. Trump, infecté par le coronavirus, a reçu un traitement d’une autre société, Regeneron, pour laquelle elle n’a pas encore demandé l’approbation et poursuit ses essais cliniques. Cette voie est considérée comme prometteuse pour arrêter le coronavirus dans les premiers stades de l’infection.

«Nos équipes ont travaillé sans relâche au cours des sept derniers mois pour découvrir et développer ces traitements d’anticorps potentiels», a déclaré le directeur scientifique d’Eli Lilly, Daniel Skovronsky. « Lilly travaille avec diligence avec les régulateurs du monde entier pour rendre ces traitements disponibles. »

Le traitement est basé sur des anticorps spécifiquement adaptés pour la neutralisation du coronavirus.

Selon le groupe, un essai clinique sur 268 patients souffrant de formes légères ou modérées de Covid-19, avec placebo, a montré qu’un cocktail de deux types d’anticorps:

– réduction de la charge virale (3% des patients avaient une charge virale élevée au 7e jour de la maladie, contre 21% dans le groupe placebo);

– réduction des symptômes dès le troisième jour après l’injection;

– réduit le taux d’hospitalisations et de visites aux urgences (0,9% versus 5,8% dans le groupe placebo).

Le groupe a demandé l’autorisation pour un seul type d’anticorps à ce stade.

L’American Medicines Agency (FDA) devra étudier les données, et en particulier les effets secondaires possibles, pour décider d’autoriser ou non la mise sur le marché du traitement, et dans quelles conditions.

Les résultats n’ont pas été publiés dans une revue scientifique à comité de lecture, ce qui aurait permis de valider la méthodologie de manière indépendante.

L’essai clinique se poursuit et la société souhaite recruter un total de 800 participants.

100 000 doses de la monothérapie (un seul anticorps) seront disponibles en octobre, un million d’ici la fin de l’année, selon Lilly, ainsi que 50 000 doses du cocktail à deux anticorps d’ici la fin de l’année.

Les anticorps sont des protéines du système immunitaire qui combattent les infections. Ils sont présents et peuvent être prélevés dans le sang de patients récupérés, mais les anticorps naturels ainsi récupérés ne peuvent pas être utilisés pour des traitements à grande échelle.