AFP, publié le mercredi 30 septembre 2020 à 23h11
Les essais cliniques du vaccin expérimental Covid-19 de la société américaine Moderna, l’un des plus avancés, ne donneront pas de résultats avant le 25 novembre au plus tôt, selon son patron mercredi, qui exclut donc toute commercialisation avant l’élection présidentielle de 3 novembre.
« Nous aurons suffisamment de données de sécurité d’ici le 25 novembre pour pouvoir demander une autorisation d’urgence auprès de la FDA (Agence fédérale du médicament), à condition que les données de sécurité soient bonnes, c’est-à-dire que le vaccin est considéré comme sûr », a déclaré Stéphane. Bancel, PDG de Moderna, lors d’une conférence organisée par le Financial Times.
Moderna est, avec les sociétés pharmaceutiques Pfizer et Johnson & Johnson, en phase 3 d’essais cliniques aux États-Unis, une phase où le vaccin expérimental ou un placebo est injecté au hasard à des dizaines de milliers de volontaires, afin de vérifier que le vaccin est sûr et efficace. L’essai de phase 3 du vaccin AstraZeneca / Oxford est actuellement suspendu dans le pays.
Donald Trump a déclaré à plusieurs reprises qu’il espérait un vaccin avant les élections du 3 novembre, suscitant l’inquiétude des experts en santé publique face à une éventuelle pression politique sur le processus de réglementation.
Un seul laboratoire, Pfizer, attend des résultats d’ici fin octobre, quelques jours avant le scrutin, ce qui permettrait à l’entreprise de déposer immédiatement une demande d’autorisation auprès de la FDA. Le protocole d’essai prévoit une analyse intermédiaire des données relativement tôt, par rapport aux autres.
Mais les scientifiques, biostatisticiens et experts en essais cliniques ont mis en garde contre les risques d’une approbation aussi rapide, préférant tester le vaccin pendant quelques mois de plus afin d’être certains de son efficacité et des effets secondaires possibles, d’autant plus que tout vaccin serait probablement finalement administré. à des centaines de millions de personnes.
