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Deux études sur les coronavirus retirées après des questions sur les données

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Protesters - some wearing medical masks - march following the death of George Floyd in police custody.

Les auteurs des études, l'un publié dans The Lancet et l'autre dans The New England Journal of Medicine, ont demandé le retrait des études car les auditeurs indépendants n'avaient pas accès à toutes les informations nécessaires pour vérifier les données. Les deux études ont utilisé des données de la société d'analyse de données Surgisphere Corporation.

le étude Lancet retirée, publié le 22 mai, a révélé que les patients de Covid-19 traités par l'hydroxychloroquine et la chloroquine étaient plus susceptibles de mourir ou de subir des effets secondaires dangereux.

L'étude a contrebalancé le président Trump, qui a qualifié l'hydroxychloroquine de "changeur de jeu" pour Covid-19. Plusieurs pays et l'Organisation mondiale de la santé ont interrompu les études en cours sur l'efficacité des médicaments basées sur l'étude The Lancet, bien que l'OMS ait repris son étude mercredi.

Encore, autres études ont également déterminé que les patients de Covid-19 n'ont pas bénéficié d'un traitement par hydroxychloroquine et peuvent avoir eu des effets secondaires graves. D'autres études sont en cours sur l'hydroxychloroquine pour Covid-19.

Efforts pour vérifier l'ensemble de données

Dans leur retrait, les Drs. Mandeep Mehra, Frank Ruschitzka et Amit Patel ont écrit qu'après avoir fait part de leurs préoccupations concernant les données et l'analyse de Surgisphere et de son fondateur, Sapan Desai, co-auteur de l'étude, ils avaient lancé un examen par des pairs tiers. Ils visaient à «confirmer l'exhaustivité de la base de données et à reproduire les analyses présentées dans le document».

"Nos pairs examinateurs indépendants nous ont informés que Surgisphere ne transfèrerait pas l'ensemble des données, les contrats des clients et le rapport d'audit ISO complet à leurs serveurs pour analyse, car ce transfert violerait les accords avec les clients et les exigences de confidentialité. En tant que tels, nos examinateurs pourraient n'ont pas procédé à un examen par les pairs indépendant et privé et nous ont donc informés de leur retrait du processus d'examen par les pairs », ont écrit les trois chercheurs.

"En raison de cette évolution malheureuse, les auteurs demandent le retrait du document", ont-ils déclaré. "Nous avons tous conclu ce partenariat pour contribuer de bonne foi et en une période de grande détresse pendant la pandémie de COVID-19. Nous nous excusons auprès de vous, les éditeurs et les lecteurs pour tout embarras ou inconvénient que cela a causé."

Dans un communiqué, The Lancet a déclaré qu'il "prend très au sérieux les problèmes d'intégrité scientifique, et qu'il existe de nombreuses questions en suspens concernant Surgisphere et les données qui auraient été incluses dans cette étude". Il a ajouté: "Il est urgent de procéder à des évaluations institutionnelles des partenariats de Surgisphere."

La deuxième étude retirée, publié dans le New England Journal of Medicine, avait révélé que certains médicaments contre les maladies cardiaques, y compris les inhibiteurs de l'ECA, n'augmentaient pas le risque de décès pour les patients atteints de coronavirus. Les auteurs étaient Desai van Surgisphere et Mehra et Patel, qui étaient auteurs dans The Lancet, ainsi que les Drs. SreyRam Kuy et Timothy Henry.
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"Étant donné que tous les auteurs n'ont pas eu accès aux données brutes et que les données brutes n'ont pas pu être mises à la disposition d'un auditeur externe, nous ne pouvons pas valider les principales sources de données sous-jacentes à notre article", ont écrit les auteurs dans le retrait.

"Nos excuses aux rédacteurs en chef et aux lecteurs du Journal pour les difficultés que cela a occasionnées."

Plus tôt cette semaine, le Lancet et le New England Journal of Medicine ont exprimé leurs préoccupations concernant les données Surgisphere utilisées dans les deux études.

Dans une déclaration publiée sur son site Web à la suite des expressions de préoccupation, Surgisphere a déclaré que << notre étude multinationale sur l'enregistrement des observations publiée dans The Lancet Medical Journal a été reçue avec des éloges et un certain scepticisme de la communauté scientifique et des institutions mondiales.

"Le registre Surgisphere est une collection des dossiers de santé électroniques non identifiés des clients QuartzClinical, le programme d'apprentissage automatique de Surgisphere et la plate-forme d'analyse de données", a-t-il ajouté. Surgisphere a déclaré avoir détecté un seul problème d'hôpital dans sa base de données. "Cet hôpital a été correctement reclassé dans notre base de données. Les conclusions du journal ne sont pas affectées par cette mise à jour", indique le communiqué.

CNN a contacté Surgisphere jeudi pour un commentaire.

"Bien qu'il soit important de masquer des données individuelles identifiables sur les patients, il existe d'autres moyens de vérifier l'intégrité des données", a déclaré Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, qui n'a participé à aucune des études. , au retrait de l'étude The Lancet.

"Par exemple, les fournisseurs de données devraient être en mesure de confirmer qu'ils ont fourni des données avec au moins le nombre estimé de patients impliqués. Il est correct de retirer le document dans ces circonstances."

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